GCP/GMP-Expertin/Experte (Translationale Regulatorik)
Aufgaben
- Regulatorische Begleitung translationaler ATMP-Projekte mit Fokus auf GCP/GMP-konforme klinische Entwicklung
- Aktive Gestaltung der Kommunikation zwischen Behörden und Forschenden zur Planung und Umsetzung des Übergangs von präklinischer Entwicklung zu First-in-Human-Studien
- Koordination der Schnittstellen zwischen Forschung, Klinik, Qualitätssicherung und Herstellung klinischer Prüfpräparate
- Erstellung, Pflege und Review von SOPs und CTA-/IMPD-relevanter Dokumentation, Sicherstellung von GCP-Compliance, qualitätsgesicherter Dokumentation und Datenintegrität, einschliesslich Risikoanalysen, Deviations und CAPA-Aufarbeitung
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder vergleichbare Erfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie mit GMP/GCP im ATMP-Umfeld, idealerweise im akademischen Umfeld
- Fundierte Expertise in klinischen Prüfprozessen, behördlichen Genehmigungen und Inspektionen sowie im GCP-/GMP-konformen Qualitätsmanagement
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit zum Management interdisziplinärer Schnittstellen
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise, Erfahrung im Projektmanagement sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Kenntnisse in einer der schweizerischen Landessprachen (Deutsch bevorzugt)
Angebot
- Attraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen
- Vergünstigungen in den Bereichen Shopping, Sport und Freizeit
- Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche
- 25 Ferientage plus 5 ebenfalls freie Flexitage
- Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung
- Campus im Herzen Basels und im Dreiländereck
- Umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten
- Kostenloses Sport- und Bewegungsprogramm
Quelle: Arbeitgeber-Karriereseite. Zuletzt automatisch geprüft am 2026-09-05. Bewerbung erfolgt direkt beim Arbeitgeber.
